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Título
Text copied to clipboard!Oficial de Validação
Descrição
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Estamos à procura de um Oficial de Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal será responsável por garantir que todos os processos, sistemas e equipamentos atendam aos padrões regulatórios e de qualidade exigidos. Este profissional desempenhará um papel fundamental na validação de processos, garantindo que os produtos e serviços oferecidos pela empresa sejam seguros, eficazes e estejam em conformidade com as normas da indústria.
O Oficial de Validação será encarregado de desenvolver e implementar protocolos de validação, realizar testes rigorosos e documentar os resultados de maneira detalhada. Além disso, será responsável por identificar possíveis falhas nos processos e sugerir melhorias para garantir a eficiência e conformidade contínuas. Trabalhará em estreita colaboração com equipes de engenharia, qualidade e produção para garantir que todas as operações estejam alinhadas com as regulamentações aplicáveis.
As principais responsabilidades incluem a realização de análises de risco, a elaboração de relatórios técnicos e a participação em auditorias internas e externas. O candidato ideal deve ter um forte conhecimento das normas regulatórias, como as diretrizes da ANVISA, FDA e ISO, além de experiência prática na validação de equipamentos, processos e sistemas informatizados.
Para ter sucesso nesta função, é essencial possuir habilidades analíticas aguçadas, atenção aos detalhes e capacidade de resolver problemas de forma eficaz. Além disso, o Oficial de Validação deve ser capaz de trabalhar de forma independente e em equipe, comunicando-se de maneira clara e objetiva com diferentes departamentos.
Se você tem experiência na área de validação e deseja fazer parte de uma equipe dinâmica e inovadora, esta é uma excelente oportunidade para você. Junte-se a nós e contribua para a excelência e conformidade dos nossos processos!
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desenvolver e implementar protocolos de validação para processos e equipamentos.
- Realizar testes e análises para garantir a conformidade com normas regulatórias.
- Documentar e relatar os resultados dos testes de validação.
- Identificar e corrigir falhas nos processos de validação.
- Colaborar com equipes de engenharia, qualidade e produção.
- Participar de auditorias internas e externas.
- Garantir a atualização contínua das práticas de validação.
- Fornecer suporte técnico e treinamento sobre validação para outros departamentos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Engenharia, Farmácia, Química ou área relacionada.
- Experiência comprovada em validação de processos, equipamentos ou sistemas.
- Conhecimento das normas regulatórias como ANVISA, FDA e ISO.
- Habilidade analítica e atenção aos detalhes.
- Capacidade de resolver problemas e propor melhorias.
- Experiência com auditorias e inspeções regulatórias.
- Boa comunicação e trabalho em equipe.
- Conhecimento em ferramentas de documentação e relatórios técnicos.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você tem experiência com validação de processos e equipamentos?
- Quais normas regulatórias você já trabalhou e como as aplicou?
- Pode descrever um desafio que enfrentou em um processo de validação e como o resolveu?
- Como você lida com auditorias e inspeções regulatórias?
- Quais ferramentas e metodologias você utiliza para documentar processos de validação?
- Como você garante a conformidade contínua dos processos validados?
- Você já treinou equipes sobre práticas de validação? Como foi essa experiência?
- Qual foi o projeto de validação mais complexo que você já trabalhou?